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【德讯证顾 午后异动】情绪释放结束,医疗器械大反扑-阿正资源网

【德讯证顾 午后异动】情绪释放结束,医疗器械大反扑

【德讯证顾 午后异动】情绪释放结束,医疗器械大反扑 1

虽然受俄乌事件影响,昨日大盘大幅跳水,但或许受情绪的影响面更大,看似利空扩大,国际市场增加更多不确定性,但战争爆发其实是负面消息的靴子落地,反而使得局面更加明朗化和可预期。利空落地是利好,情绪释放结束,今日马上高开高走迎来报复性反弹。午后,医疗疗器械板块继续走高。

医疗器械是生物医药行业的一颗明珠,也是科技创新的代名词,往往与“高精尖”联系在一起,属于知识、技术、资金密集的战略性新兴产业。

中国14亿多人口,医疗器械市场需求太大了。然而目前大部分医疗器械,尤其是高性能医疗器械被国际巨头垄断。过去,技术、人才支撑等方面我们和国外确实有差距。现在,我们有条件、也有能力去做国产的高性能医疗器械品牌。

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科学技术部部长王志刚今天上午10时介绍科技创新有关进展情况。王志刚表示,面向人民生命健康,坚持人民至上、生命至上,把增强人民群众的健康福祉作为科技研发的重要导向。支撑疫情防控,检测手段更迅速更便捷更精准,药物研发取得突破性进展,疫苗研发积极适应疫情新变化,在实践中不断验证其有效性安全性。加快药物和医疗器械研发,通过实施新药创制重大专项,我国获批I类新药从2008年之前的5个达到现在的75个,一批国产高端医疗器械投入使用。

也在近期,国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》(以下简称《年报》),对去年我国医疗器械标准化工作进行了系统总结。《年报》显示,在疫情防控方面,去年我国组织制定了5项国家标准和1项国际标准,运用标准的力量积极支持疫情防控工作。

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2021年,国家药监局整合各方资源,积极推动在监管急需领域、创新领域成立标准化技术组织,先后批准成立全国医疗器械临床评价、医用高通量测序两个标准化技术归口单位。截至2021年12月31日,医疗器械标准化(分)技术委员会或技术归口单位数量已增长到35个。

医疗器械事关群众生命健康安全。长期以来,我国高端医疗器械大多依赖进口。我国近年医疗器械产业自主创新步伐持续加快,涌现出一批优秀企业和优质科研项目,但高端医疗器械国产替代面临关键核心技术攻关难、市场化隐形门槛跨越难、立体化支撑体系配套难等瓶颈,制约医疗器械产业自主可控和高质量发展。相关行业的发展空间巨大。

2021年新《条例》颁布实施,为医疗器械行业健康快速发展提供了有力支撑。重庆市药监局以新《条例》实施为契机,深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理,建立事前、事中、事后全过程监管机制,着力消除区域性、系统性风险隐患,确保人民群众用械安全。

展望2022年,期待新《条例》配套法规政策将进一步完善,医疗器械注册人、备案人制度全面落实,充分释放医疗器械产业发展活力,推动医疗器械产业高质量发展。

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