【德讯证顾 题材发现】有了新冠药物助攻,CRO放大招

【德讯证顾 题材发现】有了新冠药物助攻,CRO放大招 1

火了,红了,火红火红!诚达药业、博腾股份20cm涨停,海特生物、亚太药业等跟涨。

从行业来看,目前全球药物发现CRO市场处在稳步发展阶段。Frost & Sullivan统计数据显示,2020年全球药物发现CRO市场规模为142亿美元,预计到2024年将达到204亿美元,2020年至2024年年均复合增长率为9.5%。而中国起步较晚但发展迅猛,2020年中国药物发现CRO市场规模为16亿美元,预计到2024年将达到43亿美元,2020年至2024年的年均复合增长率高达28.0%。

近年许多公司CRO业务快速增长,承接新冠研发需求。虽然2020Q2-Q3,新冠疫情给CRO带来了短期经营上的影响,业绩出现负增长。但是,全球市场研发需求整体向好,所以 CRO在疫情影响中快速恢复,景气度也同样得到明显提升。

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IPO获得助力,头部CRO概念公司开始全球布局和业务拓展。在资本市场助推下,头部 CRO 在 快速发展的 90 年代纷纷扩展地盘,准备在全球范围内开展业务。比如,PPD 通过收购英国CRO公司Gabbay Group 将业务开展到欧洲。另一方面,TOP CRO 也在积极扩 张业务范畴,完善综合服务能力。比如 Charles River 通过收购 Inveresk 从临床前进入 临床领域。

与此同时,和所有科技创新一样,创新药研发也开始出现“低垂之果”瓶颈和“规模不 经济”效应(“低垂之果”瓶颈指难度较低的创新领域已经逐一被发掘并成为红海;“规 模不经济”效应是指由于“人力成本刚性”以及管理成本随人员扩张而增加,人力密集型的创新驱动产业往往难以形成规模效应)。

最终的结果是:研发周期变长,成本增加,CRO 产业地位不断巩固。从数据上看,单个 创新药平均研发周期从 60 年代的 8 年变成 90 年代的 15 年,几乎翻倍;研发成本也从 80 年代的 4 亿美元提高到 2000 年后的 25 亿美元,涨幅巨大。 正是因为创新药研发日渐成为一个高风险高成本的“生意”,才有力推动了研发产业链 的精细化分工,CRO 渗透率不断提升。

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在这样的趋势下,许多药企在这些年都有大额融资行为。用于生产和研发中心建设、平台技术能力升级、补充流动资金等。

行业风头正劲,服务中国医药的“药学+临床”综合型CRO新势力崛起。正在崛起的中国中小型制药企业新势力,促进中国外包市场加速扩容,随着MAH制度、一致性评价和药品“集采”常态化的大背景下,政府本意是希望驱动本土化医药研发产业链资源的深度整合,因此催生了一批以服务中国医药为核心目标的“药学+临床”综合型CRO。

现在仍是本土创新药企业快速发展时期,虽然看到靶点/适应症同质化明显,但是这样恰恰反映了热门靶点特别强的新适应症可开发性。看好本土临床CRO受益于本土创新药高研发投入需求以及临床试验备案制后更多的医疗资源释放带来临床CRO市场进一步扩容。

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