德讯证顾 【德讯证顾 板块异动】最新款特效药来了！新冠药物火箭发射！
伴随着重磅利好，今日新冠药物火箭发射之势一飞冲天！诚达药业、雅本化学20cm涨停，拓新药业、上海凯宝等涨幅均超10%，截至发文，新冠药物板块涨幅已达7.35%。
继首款新冠中和抗体药物获批上市后，首款新冠口服药也来了。辉瑞新冠抗病毒口服药Paxlovid获得了国家药监局的有条件批准上市，不同于注射用中和抗体药物等大分子药物，Paxlovid是首款在中国获批的进口新冠口服药。
据国家药品监督管理局官网消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
据悉，该款药物于2021年11月5日被辉瑞宣布研发成功，并于12月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准，用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。
此次国家药监局附条件批准辉瑞公司Paxlovid药物进口注册或将进一步打开市场空间，有能力生产相关中间体/原料药的新冠口服药概念股有望受益。
全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个风口，国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。
在业内人士看来，口服药是终结疫情武器之一，新冠口服药的上市意味着多了一种抗疫手段。其他药企也在加紧布局。开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验日前在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。云顶新耀获得新加坡实验药物研发中心研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权，云顶新耀将其开发作为口服抗新冠病毒药物，临床试验有望于今年下半年启动。
自疫情爆发以来，寻求有效的药物治疗一直是优先任务。相比于大分子药物(如中和抗体药物等)，小分子口服药具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势，口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。
全球散发的新冠确诊病例数量还在上升，海外奥密克戎确诊病例占比也在攀升。目前全球龙头药企新冠药物研发已取得阶段性进展，相关药物将陆续投入市场，针对变异株来看，现有疫苗基础免疫对于Omicron的有效性较低，各技术路线疫苗针对Omicron的加强免疫对比Delta毒株稍弱但仍能保持较高的中和抗体水平。新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合。
注：市场有风险，投资需谨慎
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